Genitoseksüel Tıp ve Jinekoloji

Regenkit® A-PRP Teknolojisine İlişkin Klinik Kanıtlar
Yüz bölgesindeki cilt bakımı ve deri rejuvenasyonu için rutin olarak kullanılan bazı yenilikçi teknolojilerin yaşlanmadan veya enflamasyona bağlı nedenlerden kaynaklanan genital deri hastalıklarının tedavisinde kullanımına dair giderek artan bir eğilim mevcuttur. PRP bunlardan biridir.  

Lichen sclerosus
Lichen sclerosus (Liken skleroz-LS) normalden ince, yama şeklinde beyaz deri görünümlü lezyonlarla karakterize kronik enflamatuar bir dermatittir. Genellikle genital ve anal bölgeleri tutar. En sık görülen semptomlar kaşıntı ve yanma veya acı hissi, disüri (ağrılı idrara çıkış) veya disparüni (ağrılı cinsel ilişki) dir.  

Genitoseksüel Tıp ve Jinekoloji
Klinik Çalışma Tanımı: İleriye dönük bir çalışmada3 liken skleroz’lu ve vulva bölgesinde papillomavirüs enfeksiyonu olan 40 kadın hastada etkilenen alanlara 4 ila 8 ml RegenPRP® mezoterapi tekniği ile uygulanmıştır. Bir sonraki gün de lezyonlara düşük yoğunluklu laser tedavisi ve ardından da antiviral Panavir jel uygulanmıştır. Hastalara 4 hafta arayla 3’er tedavi uygulanmıştır. Aralarında kaşıntı, hipopigmentasyon ve ödemin de bulunduğu semptomlardan 9’unun şiddeti değerlendirmeye alınmıştır.

Sonuçlar
. Tedavi öncesinde 40 hastanın tümünde çok ciddi kaşıntı ve hipopigmentasyon sorunları mevcuttu; ayrıca 40 hastanın 32’sinde çok ciddi bir ödem mevcuttu ( Bkz. Tablo)
. Tedaviden 1 ay sonra 40 hastadan 12’sinde hafif bir kaşıntı mevcuttu, 28’inde kaşıntı semptomları kaybolmuştu. Ciddi hipopigmentasyon bildiren hastaların sayısı 4’e inmişti, 32 hastada hipopigmentasyon kaybolmuş veya çok hafif düzeye inmişti.
. 28 hastada ödem belirtisi kaybolmuştu. (Bkz Tablo) 

                  Liken sklerozun klinik semptomlarında önemli bir azalmanın belirtisi %90’lık bir klinik başarıdır.

                              Tablo: Tedavi Öncesi ve Sonrasındaki Klinik Semptomlar ve Ciddiyet Dereceleri

Genel sonuç
Genel olarak erken dönem liken skleroz belirtisi olan hastalardaki tedavi değerlendirilen klinik semptomlardaki ciddi azalmanın bir belirtisi olarak % 90 oranında (40 hastadan 36’sında) etkilidir.

Güvenilirlik
Tedavi sonrası herhangi bir komplikasyon görülmemiştir. 

Kadın Cinsel İşlev Bozuklukları
Kadınlarda cinsel işlev bozuklukları cinsel isteğin, uyarımın ve lubrikasyonun disparüni’ye neden olacak şekilde azalmasıyla kendini gösterebilir. 

Klinik çalışma tanımı
24-64 yaş aralığında 11 kadın disparüni veya cinsel işlev bozukluğu ile ilintili diğer semptomlardan kaynaklanan yakınmaları nedeniyle bir olgu serisine dahil edilmişlerdir.⁴

Regen PRP® kullanım öncesi kalsiyum solüsyonu ile aktive edilmiş ve aktive edildikten sonraki 10 dakika içinde klitoris ve anterior vajinal duvara enjekte edilmiştir.

Sonuçlar
. Tedavi öncesi hastaların 7’sinde Kadın Cinsel Stres skoru (Female Sexual Distress-FSD) 11’den büyüktür.
· Enjeksiyon sonrası 12-16. haftalarda hastaların 5’inde FSD skorunun 7 ve daha altına, 1 hastada da 34’den 14’e düştüğü gözlemlenmiştir.
· Kadın Cinsel İşlev İndeksi (Female Sexual Function Index-FSFI) skorları göz önüne alındığında enjeksiyon sonrasında genel bir düzelme kaydedilmiştir. Cinsel istek, uyarım, lubrikasyon ve orgazm gibi alt ölçümlemelerden gelen skorlar RegenPRP® uygulamasından sonra anlamlı ölçüde artmıştır. Ağrı skorlarında herhangi bir değişiklik yoktur (Bkz Tablo)
 

RegenPRP® enjeksiyonundan sonra cinsel istek, uyarım, lubrikasyon, orgazm skoru ölçümlerinde anlamlı düzelmeler sağlanmıştır. 

Tablo: RegenPRP® tedavisi öncesi ve sonrasında sorgulama formlarından elde edilen ortalama skorlar. Kadın Cinsel Stres skoru (Female Sexual Distress-FSD) ve Kadın Cinsel İşlev İndeksi (Female Sexual Function Index-FSFI) . Wilcoxon işaretli sıra testi kullanılmıştır. P<0,05 istatistiksel olarak anlamlıdır.

Genel sonuç
Bu pilot çalışma RegenPRP® enjeksiyonlarının belirli tipteki Kadın Cinsel İşlev Bozukluklarında etkili olabileceğini göstermektedir.

Güvenilirlik
Herhangi bir istenmeyen etki bildirilmemiştir. 

STRESE BAĞLI ÜRİNER İNKONTİNENS

Klinik çalışma tanımı
İleriye dönük girişimsel bir çalışmada strese bağlı üriner inkontinens (SUI) yakınması olan 20 hastaya RegenPRP5 tedavisi uygulanmıştır.

·Hastalara ardışık 3 ay boyunca her ay enjeksiyon yapılmıştır.
·RegenPRP® hastanın orta üretra bölgesine, urethra-meatus’un 1 cm altında 1,5 cm derinlikte anterior vajinal mukozaya (2 ml) ve üretranın her iki yanına (1,5 ml) olmak üzere 27 Gauge iğne ile enjekte edilmiştir.   

Sonuçlar
RegenPRP® SUI semptomlarının geriletilmesinde hem 1 aylık, hem de 6 aylık tedavi sonrası sonuçlarına göre etkin bulunmuştur.

•Uluslararası İnkontinens Konsültasyonu Kısa Sorgulama Formu (ICIQ-SF) skorları ile değerlendirilen SUI grade’i PRP tedavisi sonrası hastalığın ciddiyetinde hafifleme yönünde bir kayma olduğunu göstermektedir. (Bkz Şekil)
•ICIQ-SF, Ürogenital Stres Envanteri (UDI-6), İnkontinens Etki Sorgulama Formu (IIQ-7) ve Aşırı Aktif Mesane Semptomu (OABSS) skorları inkontinensde önemli bir düzelme olduğunu göstermektedir. Tüm bu skorlar önemli düzeyde ve sürekli bir etkinliğin sağlandığını ortaya koymaktadır.
•Daha genç kadınlar (40 yaş altı) daha iyi bir tedavi sonucu verme eğilimindedir (P = 0.07).
•8 kadın üzerinde yapılan ürodinamik çalışmalar ilk işeme hissindeki rezidüel idrar ve mesane hacminin RegenPRP enjeksiyonundan 6 ay sonra anlamlı biçimde arttığını göstermektedir.  

Şekil: RegenPRP enjeksiyonunu izleyen 6 ayda Strese Bağlı Üriner İnkontinens grade’lerindeki değişim.

SUI grade’lerinde anlamlı bir azalma mevcuttur. Çalışmaya alınan kadınların % 60’ı semptomların düzeldiğini belirtmektedir. 

Genel sonuç
·Bu pilot çalışma SUI yakınması olan kadınlarda PRP uygulamasının etkili bir tedavi yöntemi olduğunu rapor eden ilk çalışmadır.

·Kadınlardaki hafif ve orta dereceli Strese Bağlı Üriner İnkontinens’de RegenPRP®’nin lokal olarak enjeksiyonu, hem 1 ay hem de 6 ay sonrasında doyurucu yanıt veren güvenilir bir tedavi olarak görülmektedir.
·Bu yenilikçi girişim SUI için alternatif bir tedavi yöntemi olabilir, ancak daha başka çalışmalara da ihtiyaç vardır.

Güvenilirlik
Herhangi bir istenmeyen etki bildirilmemiştir.   

Kaynakça

1.Fountain, John H., and Sarah L. Lappin. Physiology, Platelet. StatPearlsPublishing, Treasure Island (FL), 2019.
2.Mathew, Joscilin, and Matthew Varacallo. Physiology, Blood Plasma. StatPearls Publishing, Treasure Island (FL), 2019.
3.Chernova, N. I., et al. (2016). “Experience in management of patients with lichen sclerosus and HPV infection of the vulva; Опыт ведения пациенток со склеротическим лихеном и папилломавирусной инфекцией вульвы.” Russian Journal of Clinical Dermatology and Venereology 15(5): 72-76.
4.Runels, C., et al. (2014). “A Pilot Study of the Effect of Localized Injections of Autologous Platelet Rich Plasma (PRP) for the Treatment of Female Sexual Dysfunction.” J. Women’s Health Care 3(4).
5.Long, C.-Y., et al. (2021). “A pilot study: effectiveness of local injection of autologous platelet-rich plasma in treating women with stress urinary incontinence.” Sci Rep 11(1): 1584.  

Regenlab: Hücresel Tedavi Uzmanı

---

---

---

---