ArthroVisc®40 eklem ağrısı ve hareketliliğin iyileştirilmesi için yapılan semptomatik tedavide, diz eklemine eklem içi enjeksiyon için hazırlanmış tek kullanımlık tıbbi cihazdır. Bakteriyel fermentasyonla elde edilmiş, çapraz bağlı olmayan % 2’lik hyaluronik asit içerir. 2 ml’de toplam 40 mg hyaluronik asit içeren enjektörler halinde hazırlanmıştır (20 mg/ml) ; steril ve non-pirojeniktir. İçeriğindeki hyaluronik asit 1500 KDa molekül ağırlığındadır.

Cihazın kullanımı
Aşama 1: Enjektörün Hazırlanması Ambalaj kılıfını dikkatlice açın. Parmak destek kilidini enjektördeki yuvasına takın. ArthroVisc40 enjektörün Luer adaptörünün kapağını dikkatlice açın. 25G veya 27G iğneyi yavaşça Luer adaptöre takın.
Aşama 2: Enjeksiyon Kısmi veya tüm dozu, tedavi edilmesi gereken alana dikkatlice enjekte edin.

Ürün İçeriği
•3 adet ArthroVisc40 enjektör (2 ml)
•3 adet parmak destek kilidi Bileşimi: 2 ml’lik solüsyon fosfat tampon (sodyum klorid, dipotasyum hidrojen fosfat, potasyum dihidrojen fosfat,potasyum klorid), enjeksiyonluk su ve 40 mg hyaluronik asit içerir.

Saklama koşulları: 5 ila 30 santigrat derecede nemden uzak tutularak saklanmalıdır.  

Uyarılar ve Önlemler:
Eklem boşluğuna yapılan enjeksiyonlar, herhangi başka bir eklem içi enjeksiyonunda alınan önlemler alınarak yapılmalıdır ve eğer gerekliyse görüntüleme kontrolü kullanılmalıdır. Hasta, enjeksiyon yapıldıktan sonra 1 saat fiziksel aktivite yapmamalıdır ve eklem içi enjeksiyonu takiben, 48 saat boyunca zor veya ağırlık kaldırmayı gerektiren aktivitelerden kaçınmalıdır. Genel önlemler Hasta, tedavi ile ilgili genel riskler ve olası yan etkiler konusunda bilgilendirilmelidir. Enjeksiyonlar hekim tarafından ve kendisinin sorumluluğu altında yapılmalıdır. Hekim, enjeksiyonu yapmadan önce ekipman ve uygulama konusunda bilgilendirilmiş olmalıdır. Aseptik enjeksiyon tekniği kati bir şekilde uygulanmalıdır. Kendinizi iğnelerden korumak için uygun güvenlik önlemlerini alın. Kullandıktan sonra iğnenin kapağını tekrar kapatmayın ve doğrudan biyolojik atık çöp kutusuna atın. Kontaminasyon potansiyeli olan ürünlerin atık yönetimi ilkeleri gereğince, kullanımdan sonra her bir enjektörü ve kalan HA jeli atın. İntravenöz ya da kullanım amacında açıklananın dışında herhangi bir uygulama için enjekte etmeyin. Ürün ambalajı veya enjektörler açık veya hasarlı ise kullanmayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Bu ürün tek kullanımlıktır, tekrar kullanmayın. Enjeksiyon sırasında piston tıkanırsa zorlamayın, böyle bir durumda enjeksiyona son verilmelidir. Hekim, o ana kadar enjekte edilen hyalüronik asit jelin hacmine göre, tedavi protokolünü uyarlamasına gerek olup olmadığını değerlendirmelidir.

Olası yan etkiler
Enjeksiyon, kan damarlarında hasara ve hematoma neden olabilir. Enjeksiyon bölgesinde, lokal sekonder iltihaplı reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu durum, geçici ağrı, ısı hissi, kızarıklık ve tedavi edilen eklemde şişlik gibi sonuçlar yaratabilir. Bazı durumlarda nadiren anafilaksi dahil, aşırı hassasiyet bildirilmiştir. Enjeksiyonu takip eden dakikalarda buz torbası uygulaması ya da enjeksiyondan sonraki gün lokal ağrı kesici tedavisi bu tip rahatsızlıkları azaltabilir. 
 

---

---

---

Regenlab: Hücresel Tedavi Uzmanı

---

---