Ortopedi / Fizik Tedavi Rehabilitasyon ve Spor Yaralanmaları

Osteoartrit tedavisinde PRP

Herhangi bir kıkırdak hasarında, örneğin erken dönemdeki ve hafif artrozda antienflamatuarlar sıklıkla kullanılır. Ayrıca pürüzlenmiş eklem yüzeylerinin lubrikasyon düzeyinin iyileştirilmesi için eklem içi hyaluronik asit enjeksiyonları yapılmaktadır. Alternatif olarak PRP tedavisi, iltihabın hafiflemesini ve dolayısıyla ağrının azalmasını ve eklem hareketliliğinin iyileştirilmesini sağlar. PRP tedavisi, erken ve orta dereceli osteoartrit için umut verici bir tedavi seçeneğidir. PRP tedavisi, steroid enjeksiyonu istemeyen birçok hastanın tercihidir. Platelet yönünden zengin plazma, aşağıda belirtilen eklemlerde görülen hafif ila orta dereceli osteoartritte eklem içi enjeksiyon için kullanılabilir:
. Omuz,
. Kalça
. Sakroiliyak eklem
. Diz eklemi,
. Ayak bileği
. Osteoartrit gibi rahatsızlıklarda kullanılabilir.  
 Daha fazla bilgi için..

Spor Yaralanmaları Lökositi azaltılmış , standardize bir PRP’nin
. Epikondilit
. Aşilodini
. Koşucu Dizi
. Plantar Fasiit
. Kas Lifi Yırtığı
. Osteoartrit
gibi endikasyonlarda iyileşme sürecine anlamlı katkıları mevcuttur. Regenlab ürünlerinin bu konudaki performansı bilimsel çalışmalarla kanıtlanmıştır. 
Cellular Matrix hakkında daha fazla bilgi..

Diz osteoartriti
Regenlab diz osteoartritinin kısır döngüsünü kırma amaçlı bir ürün geliştirmiştir: Cellular Matrix ACP-HA. CELLULAR MATRIX, platelet ve plazma bileşenlerinin korunduğu kapalı bir sistemde hücre dostu bir PRP-HA ağının güvenli bir şekilde hazırlanmasını sağlayan tıbbi cihaz onaylı ve patentli, benzersiz bir teknolojidir. CELLULAR MATRIX teknolojisi, PRP ve hyaluronik asidin (HA) tamamlayıcı klinik etkilerini birleştirerek osteoartritli hastalar için daha iyi ve uzun süreli tedavi sonuçları sağlar.^{1 ,7, 8}

. Regen PRP ve hyaluronik asidin kombine üretimi (CM-PRP-HA) için tıbbi cihaz sertifikalı ve patentli teknolojidir.

. 20 mg/ml konsantrasyonda 2 ml çapraz bağlı olmayan HA içerir (toplam 40 mg).

. HA bakteriyel fermantasyon ile üretilir, bu nedenle hayvansal protein içermez. 
Cellular Matrix hakkında daha fazla bilgi.. 





Diz Osteoartritinde Cellular Matrix ile ilgili Bilimsel Kanıtlar 

Ağrı ve Hareket Kısıtlılığı
Cellular Matrix ® (PRP &HA) ağrının azaltılması ve hareket kısıtlılığının giderilmesinde önemli bir etkinliğe sahiptir.1 Hyaluronik Asit tedavisine olumlu yanıt verememiş osteoartrit hastaları üzerinde ileriye dönük çok merkezli bir çalışma gerçekleştirilmiştir. Hastalara Regen PRP ve Hyaluronik Asit bileşimi içeren (Cellular Matrix ®) 3 uygulama yapılmıştır.

. Hasta sayısı: 77 (83 diz eklemi)
. Yaş ortalaması: 63
. Kellgren&Lawrence skorları: (Grade II: % 43,4 ve Grade III: % 56.6) 


 



Sonuç
•VAS, WOMAC, KOOS ve IKDC skorları ile ölçülen ağrı ve işlevsel değişimler son enjeksiyondan sonraki 2, 6 ve 12. aylık değerlendirmelerde başlangıca göre istatistiksel olarak anlamlı bir düzelme göstermiştir.

•CM-PRP-HA grubundaki düzelme diğer iki gruba göre 2. ayda daha iyi düzeyde, 6. ve 12. aylarda ise yüksek düzeyde önemlidir (p<0.01).
•CM-PRP-HA tedavi grubunda 2, 6 ve 12. aylardaki ölçümlerde kıkırdak kalınlığında hem lateral (p<0.05) hem de medial (p<0.01) kompartmanlarda anlamlı bir artış ölçümlenmiştir.   

Genel sonuç 
Cellular Matrix (PRP-HA) kombinasyonu tek başına HA tedavisine göre daha uzun süreli ve kalıcı klinik düzelme sağlamaktadır ve bu yönüyle artroplastinin ertelenebilmesi için önemli bir araç olabilir. _1,2

Kaynakça
1.Renevier, J. L., et al. «Cellular matrix™ PRP-HA”: A new treatment option with platelet-rich plasma and hyaluronic acid for patients with osteoarthritis having had an unsatisfactory clinical response to hyaluronic acid alone: Results of a pilot, multicenter French study with long-term follow-up.» Int. J. Clin. Rheumatol. 2018;13(4):230-8 2.Barac, B., et al. (The new treatment approach in knee osteoarthritis: Efficacy of cellular matrix combination of platelet rich plasma with hyaluronic acid versus two different types of hyaluronic acid (HA). Int. J. Clin. Rheumatol. 2018;13(5):289-95  

Ortopedik Cerrahi

Platelet yönünden zengin plazma ve trombin serumun rejeneratif özelliklerinden dolayı mevcut klinik pratik cerrahi uygulamada farklı yaklaşımlar göstermektedir.



Regenkit PRP ve Otolog Trombin Serumun kombinasyonu farklı fiziksel formlara sahip biyolojik materyalin üretimine olanak sağlar.   


Kemik İliği Konsantre Preparatı Neden Kullanılır?
Kemik İliği Konsantresi (BMC) kemik iliği aspiratından elde edilen otolog bir hücre konsantresidir. Kemik iliği olgun hücreler ve multipotent kök hücrelerin heterojen popülasyonu yönünden zengin, sıvı bir dokudur Bunlar arasında mezenkimal stromal hücreler (MSC) kas ve iskelet dokularının öncül hücreleridir. RegenKit® Extracell® BMC kitleri kemik iliği aspiratının (BMA) etkin biçimde işlenebilmesi için spesifik olarak dizayn edilmiştir Mononükleer hücre (MNC) fraksiyonu, MSC'yi içerir. Bu hücreler in vitro olarak, ilgili spesifik indüksiyon ortamında kültürlendiklerinde osteogenez, kondrojenez ve adipogenez geçirebilen fibroblast koloni oluşturan birimleri (CFU-F) çoğaltırlar.1

Klinik kanıt
BMC tek başına 3, 8 veya kemik greftleri veya sentetik osteokondüktif doku iskeleleri 4-8 ile kombinasyon halinde kullanılır. Ayrıca BMC bir jel elde etmek için RegenKit® Surgery kiti ile hazırlanan Platelet Rich Plasma (RegenPRP) ve otolog trombin serumu (ATS) ile birleştirilebilir.  

Sonuçlar
Düşük bir miktardaki kemik iliği aspirasyonundan (en fazla 40 ml) RegenKit® Extracell® ile hazırlanan BMC, aşağıdaki gibi karmaşık kemik iyileşme problemlerinde başarıyla kullanılmıştır:
. Kaynamayan Kırıklar (Psödoartroz)2-3
. Osteonekroz (Kalçada avasküler nekroz)4-5
. Kemik kistleri ve geniş kemik kayıpları (kemik tümörü alınması veya travma sonrası)6-9 

Genel sonuç
Lezyonların % 80’inde tam iyileşme sağlanmıştır.1-8 

Kaynakça
1. Barry, F., A Report on The Phenotypic Characterization of Mesenchymal Stem Cells isolated from Human Bone Marrow Using the RegenTHT, A-CP and Regen BCT Blood Separation Systems. 2015, The Regenerative Medicine Institute (REMEDI), National University of Ireland Galway.
2. Scaglione, M., et al., Long bone nonunions treated with autologous concentrated bone marrow-derived cells combined with dried bone allograft. Musculoskelet Surg, 2014. 98(2): p. 101-6.
3.Toro, G., et al., Surgical treatment of neglected hip fracture in children with cerebral palsy: case report and review of the literature. Clin Cases Miner Bone Metab, 2017. 14(3): p. 317-23.
4:Civinini, R., et al., The use of an injectable calcium sulphate/calcium phosphate bioceramic in the treatment of osteonecrosis of the femoral head. Int Orthop, 2012. 36(8): p. 1583-8.
5.De Biase, P., et al., Regenerative Medicine In The Treatment Of Osteonecrosis Of The Hip: A Comparative Clinical Study On The Use Of Autologous Cell Concentrates In The Presence Or Absence Of BMP, in EFORT congress. 2016: Geneva. p. #1343 – Free Papers.
6.De Biase, P., et al., Scaffolds combined with stem cells and growth factors in healing of pseudotumoral lesions of bone. Int J Immunopathol Pharmacol, 2011. 24(1 Suppl 2): p. 11-5
7.De Biase, P., et al., The “in-Vivo Cell Factory” Concept As An Alternative To Traditional Tissue Engineering In The Repair Of Large Cavitary Bone Defects., in EFORT congress. 2016: Geneva. p. #1344 – Free Papers
8.De Biase, P., et al., Scaffolds combined with stem cells and growth factors in healing of pseudotumoral lesions of bone. Int J Immunopathol Pharmacol, 2011. 24(1 Suppl 2): p. 11-5.
9.Andreani, L., et al., Bone Marrow Concentrate in the Treatment of Aneurysmal Bone Cysts: A Case Series Study. Stem Cells Int, 2020. 2020: 8898145. 

Tendinopati ve diğer Kas İskelet Sistemi Hastalıkları 
Klinik Kanıtlar
RegenPRP aralarında aşağıdaki endikasyonların da yer aldığı tendinopatilerde değerlendirilmiştir:
. Kronik tendinopatiler
. Entesopatilerle karşılaştırıldığında non-insersiyonel olan tendinopatiler
. Gluteus tendonu
. Omuz supraspinatusu
. Ayakta Plantar fasya
. Özel araştırma: Aşil ve Patellar tendinopatiler 

Resim 1: RegenPRP’nin aşil tendinopatisinde ultrason kontrolünde uygulanması

Tendinopati ve diğer Kas İskelet Sistemi Hastalıkları

Aşil Tendinopatileri

Amaç:
Dirençli non-insersiyonel aşil tendinopatilerinin tedavisinde RegenPRP kullanımını değerlendirmek ve pozitif sonuçların hastaların yaşına bağlı olup olmadığını araştırmak.3

Protokol
Geleneksel tedaviye cevap vermeyen 44 hasta üzerinde retrospektif çalışma yapılmıştır.

Hastalara haftalık aralıklarla toplam 3 tedavi uygulanmıştır. RegenPRP (~ 4 ml) dejenere olmuş tendon alanına birkaç noktadan enjekte edilmiştir. Enjeksiyonlar steril koşullarda, anestezi yapılmadan ve ultrason (US) kontrolü altında yapılmıştır (Resim 1).

Aşil tendonunun fonksiyonel değerlendirmesi, başlangıçta ve tedaviden 1, 3, 6 ve 12 ay sonra Victorian Institute of Sports Assessment-Aşil anketi (VISA-A) kullanılarak yapılmıştır. Hastalar yaşlarına göre iki gruba ayrılmıştır: (Genç <55 yaş; Yaşlı >55 yaş) (Grafik 1).

Patellar tendinopatiler

Amaç:
RegenPRP’nin kronik Aşil ve patellar tendinopatilerdeki etkisini incelemektir.4

Protokol:
En az 6 aydır kronik tendinopatisi olan 21 hasta üzerinde olgu serisi çalışması: 14 Aşil tendinopati olgusu ve 7 patellar tendinopati olgusu. Tüm hastalar geleneksel tedavilere yanıt vermeyen sporculardı.

Hastalara haftalık aralıklarla toplam 3 enjeksiyon yapıldı. RegenPRP, lokal anestezi ile US kontrolünde yarısı tendon lezyonuna, yarısı peritendinöz bölgeye enjekte edildi. Ayrıca hastalara bir ay boyunca kişiye özel rehabilitasyon programı uygulandı.

Başlangıçta, tedavi döngüsünün sonunda (3 hafta) ve 12 ve 24 aylık takipte (Grafik 2). Ağrının subjektif ölçümü için sayısal bir derecelendirme ölçeği de kullanıldı.

Dirsek Tendinopatileri

Amaç:
En az iki geleneksel tedavi başarısızlığı sonrası RegenPRP’nin 22 tendinitli dirsekteki etkisini incelemek (epikondilit n=19 ve kronik trisipital tendinit n=3). 5

Protokol:
3 ila 18 aydır geleneksel tedavilere yanıt vermeyen dirsek tendinopatisi olan 22 hasta üzerinde vaka serisi çalışması. On hastaya 1 enjeksiyon, 9 hastaya 2 enjeksiyon ve 3 hastaya 3 enjeksiyon RegenPRP uygulandı.

PRP, lokal anestezi olmadan, peppering (nokta nokta) ve napaj tekniği) ile tendon içine enjekte edildi.

Ağrı değerlendirmesi son enjeksiyondan bir ve iki ay sonra yapıldı. İzlem muayenesi 9 ila 22 ay sonra yapıldı

Kaynakça

1.Fountain, John H., and Sarah L. Lappin. Physiology, Platelet. StatPearlsPublishing, Treasure Island (FL), 2019.
2.Mathew, Joscilin, and Matthew Varacallo. Physiology, Blood Plasma. StatPearlsPublishing, Treasure Island (FL), 2019. 3.Platelet-Rich Plasma therapy in non-insertional Achilles tendinopathies: The efficacy is reduced in 60-years old people compared to young and middle-age individuals. Salini V, Vanni D, Pantalone A, Abate M. Front Aging Neurosci 2015 ;7 :228.
4.Crescibene, A., Napolitano, M., Sbano, R., Costabile, E., and Almolla, H. (2015). Infiltration of Autologous Growth Factors in Chronic Tendinopathies. Journal of blood transfusion 2015, 924380.
5.Le Coz, J. (2011). Traitement de 22 cas de tendinites du coude, rebelles aux traitements classiques, par injection de plasma riche en plaquettes (PRP). Journal de Traumatologie du Sport 28, 83-89.  

Regenlab: Hücresel Tedavi Uzmanı

---

---